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    藥物穩定性試驗箱的各種測試條件


    藥物穩定性試驗箱,藥品穩定性試驗箱,藥物穩定性試驗機,藥品穩定性試驗機

     

    1、國際通用穩定性測試實驗條件要求

    儲存條件

    實驗類別

    溫度

    濕度

    檢最少要求時間

    儲存常溫條件

    長期實驗

    252

    60% RH5% RH

    12個月

    302  

    65% RH5% RH

    加速實驗

    402

    75% RH5% RH

    6個月

    中間條件實驗

    302

    65% RH5% RH

    6個月

    儲存低溫條件

    長期實驗

    53

    12個月  

    加速實驗

    252

    60% RH5% RH

    6個月 

    冷凍條件

    長期實驗

    -205 

    2個月     

     

    2、水基質制劑穩定性測定環境要求

    實驗類別

    溫度

    濕度

    檢最少要求時間

    長期實驗

    252

    40% RH5% RH

    12個月

    302  

    35% RH5% RH

    加速實驗

    402

    25% RH 

    6個月

    中間條件實驗

    302

    65% RH5% RH

    6個月

     

    3、世界氣候區域分布表(根據平均動態溫度和相對濕度

    氣候區域

    定義

    長期穩定性試驗

    幼瞰,英國,加拿大,俄國

    北溫帶

    21` C/45%RH

    南歐,日本,美國 

    地中海亞熱帶氣候

    25' C/60%RH

    沙哈拉,伊朗,伊拉克,蘇丹等 

    干燥

    30' C/35%RH

    中非,印度尼西亞,巴西,菲律賓,加納,尼加納瓜等

    干燥

    300 C/65%RH'

    更多詳細資料請查閱環儀儀器網站:www.huanyi-group.com     www.modfert.com     www.dghuanyi.com

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