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    關于藥品穩定性試驗室加速試驗與長期試驗的區別


    關于藥品穩定性試驗室加速試驗與長期試驗的區別

        藥品穩定性試驗研究藥品穩定性的試驗方法有:加速試驗,影響因素試驗以及長期試驗這3種,有的人說要測試藥品的穩定性就要把這3種試驗方法都進行,但是也有人說只需要做其中一個試驗就可以了,如今,還是回有人因為這個而爭論不休,今天,小編就關于藥品穩定性試驗室http://www.dghuanyi.com/products_content-773122.html加速試驗與長期試驗的區別來跟大家討論討論吧!

        關于藥品穩定性試驗室加速試驗與長期試驗的區別:

        1.長期試驗時在上市藥品規定的貯存條件下進行,目的是考察藥品在運輸、保存以及使用過程中的穩定性,能夠直接地反映藥品穩定性特征,是確定有效期和貯存條件的最終依據。

        2.加速試驗是在超常條件下進行的,目視是通過加快市售包裝中藥品的化學或物理變化速度來考察藥品的穩定性,對藥品在運輸、保存過程中可能會遇到的短暫的超常條件下的穩定性進行模擬考察,并初步預測樣品在規定的貯存條件下的長期穩定性。

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